High CBD Hennep Extract BRC-002 ontvangt weesgeneesmiddelaanduiding van de Amerikaanse FDA voor complex regionaal pijnsyndroom

Onlangs heeft Biopharmacutical Research Corporation (BRC), een speciaal farmaceutisch bedrijf dat eigen cannabinoïde therapieën ontwikkelt, aangekondigd dat de U S Food and Drug Administration (FDA) de drugsstatus van de orphaan heeft verleend aan high-cbd hennepextract [BRC-002] voor de behandeling van complexe regionale pijnsyndroom (CRPS) CRPS is een slopende, chronische pijnstoornis die vaak wordt geactiveerd door een letsel zoals een breuk of een operatie Naast de ernstige pijn kunnen patiënten last hebben van complicaties zoals depressie, angst en slaapstoornissen Voor degenen die aan CRP's lijden, hebben de beperkte behandelingsopties ertoe geleid dat de aandoening wordt aangeduid als 'suïcidale pijn'.

Momenteel zijn er geen door de FDA goedgekeurde behandelingen voor CRP's in de Verenigde Staten, wat de dringende behoefte aan nieuwe therapeutische benaderingen benadrukt BRC-002 is een nieuwe, van planten afgeleide, orale cannabinoïde therapeutische productkandidaat die is ontworpen om zowel de pijn als de bijbehorende complicaties van CRP's te behandelen De cannabinoïde therapeutica van BRC bevatten CBD (cannabidiol) en andere kleine cannabinoïden in gedefinieerde en gepatenteerde verhoudingen, waardoor ze zeer effectief zijn voor verschillende omstandigheden

Op 3 oktober 2024 werd de eerste dosis in de fase 1 klinische studie van BRC-002 voor complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) toegediend De onderzoeksbehandeling wordt bestudeerd in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase 1-studie (ClinicalTrials GOV-ID: NCT06393101) om de potentiële effecten en mechanismen van BRC-002 bij volwassen patiënten met CRPS te evalueren De studie schreef patiënten in de leeftijd van 21 tot 75 jaar die minstens 3 maanden aanhoudende CRP's hadden en gebruikten momenteel geen enkel type cannabisproduct Het primaire eindpunt van de proef is om reacties op warmte en aanhoudende CRPS-pijn te meten met behulp van een 11-punts visuele analoge schaal, het evalueren van veranderingen ten opzichte van de basisintensiteit en ongemakscores

"De weesgeneesmiddelenaanduiding voor BRC-002 toont verder de noodzaak aan om veilige en effectieve behandelingsopties te vinden voor patiënten met CRP's," zei George Hodgin, CEO en oprichter van BRC "Deze aanduiding vertegenwoordigt onze voortdurende inspanningen om oplossingen te bieden aan deze patiënten en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren Dit is een andere mijlpaal en fase II -onderzoeken zullen eind 2025 beginnen met het werven van patiënten ● ● ●

Op het gebied van medicinale cannabisverpakkingen gaan BRC ● S -producten en klinische proeven vaak gepaard met een zeer beveiligde verpakkingen, zoals zoals Kinderbestendig 1G 3 5G 7G 14G Gram Mat Black Soft Touch Mylar Bags voor klinische monsters Deze kinderbestendige Mylar-tassen zorgen voor veilige opslag van cannabinoïde therapeutica, vooral die bedoeld voor langdurig gebruik De Mylar Bags Ziplock -functie biedt een veilige, hersluitbare optie voor het behoud van de frisheid van het product Gezien hun ondoorzichtige en extreem traanbestendige aard, bieden Mylar Pouches zowel bescherming als duurzaamheid voor de zeer gevoelige inhoud van de producten van BRC

BRC heeft ook zes DEA -registraties, die het volledige scala aan cannabinoïde grondstoffen en afgewerkte producten omvatten, inclusief die opgeslagen in Mylar -tassen. Naarmate de klinische proef vordert, is het voorop om ervoor te zorgen dat BRC-002 correct beschermd en veilig blijft Naast Kindbestendige verpakkingen, staande zakjes worden vaak gebruikt voor grotere hoeveelheden, waardoor een effectieve geurbestendige oplossing biedt die Biedt cannabis-afgeleide producten veilig van knoeien

Voor die verpakking of opslaan van cannabinoïden voor therapeutisch gebruik, Mylar -tassen staan ​​bekend als hygiënisch, vrij van gifstoffen en geschikt voor bevriezing Hun afdichtbaarheid zorgt ervoor dat elke dosis strak gesloten is en maximale bescherming biedt Deze functies maken Mylar Bags Ziplock een essentieel onderdeel van BRC ● S Packaging Strategy, waardoor producten tijdens het proefproces veilig en fris houden

Ondertussen ontwikkelt BRC ook BRC-001, een CBD-formule medicijn gericht op gewrichtspijn bij borstkankerpatiënten die aromataseremmertherapie ondergaan Al in 12 september 2024 kondigden City of Hope en BRC aan dat de eerste patiënt BRC-001 ontving voor experimentele ondersteunende zorgtherapieën Onderzoekers evalueren of deze cannabinoïde therapeutische kandidaat gewrichtspijn kan aanpakken, een veel voorkomende bijwerking van aromataseremmers

Ongeveer de helft van de patiënten die aromataseremmers gebruiken, ervaart gewrichtspijn, met veel melding van ernstige symptomen Dit heeft geleid tot stopzetting van de behandeling van kanker Aangezien er geen goedgekeurde behandelingen zijn voor door aromatase geïnduceerde artralgie (AIIA), vertegenwoordigt BRC-001 een veelbelovend alternatief voor het beheer van pijn De klinische studie, getiteld "Een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie van een gestandaardiseerd extract hoog in cannabidiol (CBD) voor de behandeling van aromataseremmer-geïnduceerde gewrichtspijn", werd uitgevoerd in het Los Angeles Cancer Center van City of Hope Deze studie beoogt de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van BRC-001 te evalueren voor de orale behandeling van AIIA-symptomen

"Cannabis-afgeleide geneesmiddelen zijn veelbelovend bij het verlichten van kankersymptomen en het behandelen van kanker," zei Yuman Fong, MD, Sangiacomo-voorzitter in chirurgische oncologie in City of Hope "Ze zijn een potentieel alternatief voor opioïden voor pijnverlichting en benzodiazepines We zijn verheugd om het potentieel van deze medicijnen te zien als een potentieel alternatief voor het verlichten van angst en slapeloosheid We kijken ernaar uit om met BRC te werken aan proeven om kankerpatiënten te helpen."