Sinds Portugal in 2018 heeft gestemd om medicinale cannabis te legaliseren, is er slechts één cannabispreparaat goedgekeurd door de Portugese regelgevende instantie INFARMED (Instituto Nacional de Farmacologia e Medicamentos).
Het besluit van de toezichthouder om eerder vorige week drie cannabispreparaten goed te keuren werd geprezen als “een mijlpaal in de ontwikkeling van het aanbod aan medicinale cannabis en de patiëntenzorg in Portugal”.
Tot deze week was het eerste medicinale cannabisproduct van Portugal dat op de markt werd toegelaten ook Tilray's gedroogde bloemenproduct met 18% THC en minder dan 1% CBD, maar dit product is goedgekeurd voor marketing in 2021.
Zoals de Portugese cannabispublicatie Cannareporter meldde een jaar nadat het product van Tilray werd goedgekeurd, is de productbeschikbaarheid beperkt en verlopen de goedkeuringen van nieuwe producten erg traag, wat aangeeft dat het productaanbod niet voldoet aan de vraag van patiënten.
Veel mensen in de sector herinneren zich nog dat Paula Mota, het hoofd van de Portugese cannabisbelangenorganisatie "Cannabis Mothers Movement", in een interview met Cannareporter zei dat het product verre van voldeed aan de behoeften van patiënten, vooral die met refractaire aandoeningen zoals die van haar. . Patiënten jonger dan 18 jaar, zoals mijn dochter met epilepsie.
Het product wordt naar verluidt alleen voorgeschreven voor bepaalde aandoeningen, zoals chronische pijn, misselijkheid, spasticiteit en glaucoom, met uitzondering van epilepsie. Nu zijn er drie nieuwe formuleringen goedgekeurd die naar verwachting in het late voorjaar beschikbaar zullen zijn voor patiënten.
picture
Tilray, dat een EU GMP-gecertificeerde fabriek heeft in Cantanhede, Portugal, kreeg op 11 maart goedkeuring voor zijn tweede medicinale cannabisformulering.
Een van de twee medicinale cannabisoliën die deze keer zijn goedgekeurd, is naar verluidt “geschikt voor gebruik in verschillende belangrijke gebied van de patiëntenzorg.” Dit product is een orale oplossing, Tilray orale vloeistof, CBD 20% THC 5% (dat wil zeggen, de verhouding CBD tot THC is 4:1), met CBD als hoofdbestanddeel. Het is momenteel op de markt in Duitsland en andere landen.
Denise Faltischek, Chief Strategy Officer en directeur Internationale Operaties bij Tilray, zei in haar persbericht: “Dit is een mijlpaal voorwaarts voor de patiëntenzorg in Portugal. Met de goedkeuring van onze eerste medicinale cannabisextractformulering zijn we bijzonder trots om een voortrekkersrol spelen op het gebied van onderzoek naar en toegankelijkheid van medicinale cannabis en onze inzet blijven tonen om patiënten innovatieve, veilige en effectieve behandelingsopties te bieden. We zullen blijven pionieren in de toekomst van medicinale cannabis en onze missie voortzetten om patiënten in staat te stellen en te inspireren om op hun best te leven leeft.”
Het is duidelijk dat de indicaties voor de goedgekeurde medicinale cannabisproducten onder meer zijn: chronische pijn gerelateerd aan tumorziekten, epilepsie en ernstige convulsieve stoornissen bij kinderen, multiple sclerose, door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken, evenals tumorbehandeling en kankerpatiënten Verbetering van de eetlust tijdens behandeling, enz., en AIDS.